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ANVISA suspende marca de imunoglobina

19/12/2022

A Anvisa-Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento e suspensão do uso, distribuição, comercialização e importação de todos os lotes de imunoglobina humana fabricada pela empresa Ichor Biologics PVT LTD, por desvio de qualidade.

Segundo a Anvisa, o produto da Ichor Biologics apresentou em todos os lotes, resultado insatisfatório no teste que avalia a presença de pirogênios, substâncias contaminantes que podem causar sintomas como febre, vômitos, tremor e calafrios. Todos os medicamentos injetáveis precisam ser livres dessa substância. O produto suspenso pela Anvisa é comercializado com o nome de Immuglo, em um frasco de 100 ml, de solução injetável de 50 g/l.

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